Ambrobene şurubu: kullanım talimatları

Üretim: MERCKLE, GmbH (Almanya)

ATX Kodu: R05CB06 (Ambroksol)

Dozaj Formu: Şurup

Clinico-farmakolojik grubu: Mukolitik ve balgam söktürücü ilaç.

Formu bırakın

Renksiz veya açık sarı şeffaf şurup, hafif bir ahududu kokusuyla.

yapı

Aktif madde: Ambroksol hidroklorür - 15 mg / ml

Yardımcı maddeler:

• % 70 sıvı sorbitol - 60 g;
• Ahududu Aroması - 0.1 g;
• Propilen glikol - 5 g;
• Sakarin - 0.01 g;
• Arıtılmış su - 49.44 g.

ambalaj

Bir şişe koyu cam, 100 ml (1), ölçüm kabı, karton ambalaj.

farmakodinami

Ambroksol (benzilamin), bromheksinin bir metaboliti olan organik bir bileşiktir. Ondan hidroksil varlığı ve bir metil grubunun yokluğundan farklıdır. Balgam söktürücü, sekretolitik ve sekretomotor etkileri vardır. Terapötik etki, ilacı aldıktan 30 dakika sonra ortaya çıkar. Etki süresi, doza bağlı olarak, 6-12 saat.

Klinik öncesi çalışmalar sırasında, Ambroksol (şurup), bronşiyal mukozanın seröz salgı hücreleri üzerinde uyarıcı bir etkiye sahip olduğu bulundu. Siliyer epitel çalışmasını aktive eder, balgam viskozitesini azaltır, mukosiliyer taşını normalleştirir (mukoza zarının yüzeyini çeşitli yabancı cisimlerden temizler). Akciğerlerin bronşiyal tüplerinde ve II. Tipteki alveolar pnömositlerinde bulunan Clark hücreleri üzerinde doğrudan bir etkiye sahip olan Ambroksol, yüzey aktif cisminin aktivasyonuna katkıda bulunur (sürenin bitiminde alveol çökmesini önleyen yüzey aktif madde).

Hayvanlar ve hücre yapıları üzerine yapılan araştırmalarda, ilacın etkisi altında, bir yetişkinin ve bir embriyonun bronşlarının ve alveollerinin yüzeyinde aktif olan bir maddenin oluşumu ve salgılanmasının uyarıldığı bulundu. Ambroksol'un bir antioksidan etkiye sahip olduğuna dair kanıtlar var. Antibakteriyel ilaçlar (doksisiklin, eritromisin, amoksisilin ve sefuroksim) ile birlikte kullanıldığında bronş salgıları ve balgamdaki konsantrasyonlarını arttırır.

Farmakokinetik

Ağızdan tatbik edildiğinde, Ambroksol hızlı bir şekilde ve neredeyse tamamen gastrointestinal sistemden doku içine emilir ve esas olarak akciğerlerde birikir. Maksimum konsantrasyon 1-3 saat içinde ulaşır.

Tıbbi maddenin biyotransformasyonu nedeniyle mutlak biyoyararlanım yaklaşık 1/3 oranında azalır. Dibromantraklik asit ve glukuronitler, sürekli metabolizmaya bağlı olarak böbrekler tarafından atılır.

Plazma protein bağlanması% 80-90'dır. İlacın% 90'ı,% 10 - değişmeden, böbrekler tarafından metabolitler halinde atılır. Plazma proteinleri ile olan yüksek ilişki, büyük bir ilk dağıtım hacmi ve dokulardan kana yavaş yeniden dağılım nedeniyle, zorlu diürez ve diyaliz sırasında ilacın önemli bir atılımı yoktur.

Şiddetli karaciğer patolojilerinde, Ambroksol klirensi% 20-40 oranında azalır. Şiddetli böbrek yetmezliğinde, T1 / 2 metabolitleri artar.

Ambroksol beyin omurilik sıvısına nüfuz edebilir, plasentadan geçip anne sütüne geçebilir.

Kullanım endikasyonları

• Balgam oluşumu ve akıntısının ihlali ile ortaya çıkan solunum sisteminin akut ve kronik patolojileri;
• Akut bronşit ;
• Belirsiz etiyolojinin kronik bronşiti;
• Bronşektazi;
• Bronşiyal astım;
• Kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH);
• Bakteriyel pnömoni, başka yerde sınıflandırılmamış.

dozaj

Patolojik sürecin doğal seyri dikkate alınarak tedavi süresi bireysel olarak seçilir. Reçetesiz, ilacın 4-5 günden fazla sürmesi önerilmez. İlacın kullanım süresi boyunca, hastaya bol miktarda içecek verilir (balgamın seyreltilmesi büyük miktarda sıvı alımını gerektirir).

Ambrobene şurubu, bir yemekten sonra, dozlama için bir ölçüm kabı kullanılarak alınır.

2 yaşına kadar çocuklar: Günde 2 kez 1/2 bardak ölçme (2,5 mi) (günlük 15 mg Ambroksol dozu);

2-6 yaş arası çocuklar - günde 3 kez 1/2 ölçü malzemesi (2.5 mi) (günlük doz 22.5 mg Ambroksol);

6-12 yaş arası çocuklar - 1 ölçü kabı (5 mi) günde 2-3 kez (günlük 30-45 mg Ambroksol dozu);

12 yaşından büyük çocuklar ve tedavinin ilk 3 günü yetişkinler için - 2 ölçüm kabı (10 ml) günde 3 kez (90 mg Ambroksol). Terapötik bir etkinin yokluğunda, yetişkin hastaların ilacı günde 2 kez (60 mg Ambroksol) alarak dozu 4 bardak (20 mi) arttırmalarına izin verilir.

Yan etkileri

• : боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры (от ≥0.1% до <1%); Sindirim sistemi kısmında : karın ağrısı, bulantı, kusma, ishal, kabızlık (≥% 0,1 ila% 1);
• : кожная сыпь, зуд, крапивница , ангионевротический отек лица (от ≥0.1% до <1%); Alerjik reaksiyonlar : deri döküntüsü, kaşıntı, ürtiker , yüzdeki anjiyoödem (≥% 0,1'den% 1'e kadar);
• , в т. ч. анафилактический шок (<0.01%); Anafilaktik şok dahil anafilaktik reaksiyonlar (<% 0.01);
• : головная боль, слабость, лихорадочное состояние (от ≥0.1% до <1%); Genel bozukluklar : baş ağrısı, halsizlik, ateş (≥0.1% ila <1);
• : ринорея, пересыхание слизистой оболочки ротовой полости и дыхательных путей, дизурические расстройства, экзантематозные высыпания (от ≥0.1% до <1%). Diğer bozukluklar : rinore, ağız ve solunum yolundaki mukoza zarının kuruması, dizüri bozuklukları, ekzantematik döküntü (≥% 0,1'den <% 1).

Kullanılacak kontrendikasyonlar

• İlaca karşı aşırı duyarlılık;
• Fruktoza bireysel hoşgörüsüzlük;
• Glukoz ve malabsorpsiyon;
• İzomaltoz / sukroz eksikliği;
• Ben hamileliğin üç aylık dönemini.

Balgam oluşumu artmış (immotil silia sendromu), bozulmuş bronşiyal motor fonksiyon, mide ülseri alevlenmesi ve 12 p olan hastalar. bağırsaklar, hamileliğin II ve III trimesterlerinde ve laktasyon döneminde ilacı kullanırken kesinlikle kabul ve önlem alma kurallarına uymalıdır.

Şiddetli böbrek ve karaciğer patolojileri durumunda özel dikkat gösterilmelidir. Bu durumda, Ambrobene şurubu daha küçük bir dozda alınmalı veya aralıklar arasında uzun bir aralık muhafaza edilmelidir.

Bugüne kadar, ilacın gebeliğin ilk 28 haftasında ilacın kullanımı hakkında kesin verileri yoktur. II ve III trimesterlerde, ilacın kullanımı sadece doktorun izniyle yapılmalı, anne için tedavinin amaçlanan yararlarının oranı ve fetus için potansiyel risk dikkatlice tartıştıktan sonra yapılmalıdır.

Emzirme döneminde kadınlar tarafından Ambrobene şurubu kullanımı da yetersiz bir şekilde incelenmiştir. Bu nedenle, ilaç kullanımının uygunluğuna ilişkin karar, çocuğa karşı risk ve anneye beklenen faydalar göz önünde bulundurularak, hekim tarafından verilmelidir.

Hayvanlar üzerinde deneyler yapılırken, Ambroksol'ün teratojenik bir etkiye sahip olmadığı (embriyogenez süreçlerini ihlal etmediği), insan sütünden emildiği tespit edildi.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Ambroksol şurubunun öksürük refleksini engelleyen diğer antitussif ajanlarla eş zamanlı kullanımı ile balgam durgunluğu oluşabilir ve bu da oldukça tehlikeli koşulların gelişmesine neden olur. Bu nedenle, bu tür ilaç kombinasyonları son derece dikkatli seçilmelidir.

Ambroksol ve antibakteriyel ilaçların ( amoksisilin , eritromisin, sefuroksim ve doksisiklin) birlikte kullanımı ile bronş salgılarında etiyotropik bileşenlerin konsantrasyonunda önemli bir artış vardır.

Çözeltilerin pH değeri arasındaki farkın tortuda Ambroksol bazının (pH 5) çökmesine neden olabileceğinden, ilacın pH'ı 6,3'ü aşan çözeltilerle birlikte kullanılması tavsiye edilmez.

Kabul için özel talimatlar

Hastanın cilt ve mukozadaki en küçük değişikliklerde ilacı almayı bırakıp doktora başvurmalısınız.

Şurubun bir parçası olan tatlandırıcı sorbitol, hafif bir müshil etkisine sahiptir. Aynı zamanda, sorbitolün kalorik içeriği 2.6 kcal / g'dır. Bir ölçüm kabı 2.1 gram sorbitol içerir.

2 yaşın altındaki çocuklar için, Ambrobene şurubu, yalnızca doktorun izni ile kullanılabilir.

Bugüne kadar araç kullanma yeteneği ve çeşitli mekanizmaların kontrolü üzerindeki etkisine ilişkin veriler mevcut değildir.

aşırı doz

İlacın doz aşımı durumunda, zehirlenme tespit edilmedi. Olası ishal ve sinirsel heyecan belirtilerinin ortaya çıkması. Aşırı derecede yüksek dozlar alırken, kan basıncında, tükürük salgısında, bulantı ve kusmada azalma olabilir. Bu durumda, kullanımdan sonraki ilk 1-2 saat içinde mağdur, gastrik bir lavaj yapmalı ve gerekirse diğer yoğun tedavi yöntemlerini uygulamalıdır. Daha sonra, hastaya semptomatik tedavi uygulanır.

Eczane organizasyonlarında ilacın satış koşulları

Ambroben şurubu, reçetesiz ilaçlara atıfta bulunur.

Depolama koşulları

Karanlıkta, çocukların erişemeyeceği, 25 C'yi geçmeyecek bir sıcaklıkta saklayın.

Raf ömrü

İlaç Ambrobene şurubu verildiği tarihten itibaren 5 yıl içinde kullanıma uygun formda. Şişe açtıktan sonra - 1 yıl. Ürünün ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanılması yasaktır.

analogları

• Ambroheksal Şurup
• Ambroksol Şurubu
• Ambroksol-Flakon şurubu
• Ambroksol Vramed Şurubu
• Ambroksol-hemofram şurubu
• Bronş şurubu
• Vicks Active Ambromed Şurubu
• Lasolvan şurubu

Ambrobene şurubu fiyatları

Ambroben şurubu 15 mg / 5 mi, 100 mi - 130 ovmak.