Amelotex: kullanım talimatları

İçindekiler:

Amelotex: kullanım talimatları

Üretim: REPLEK PHARM, Ltd. (Makedonya)

ATX Kodu: M01AC06 (Meloksikam)

Dozaj formu: tabletler, 7.5 mg, 15 mg

Form bırakma: hafif pürüzlülük ile soluk sarı veya sarımsı-yeşilimsi bir renk tonu bikonveks yuvarlak tabletler. Ebru varlığı izin verilir.

Clinico-farmakolojik grubu: nonsteroid antiinflamatuar ilaç, seçici COX-2 inhibitörü

Farmakoterapötik grup: oral analjezik ve antiinflamatuar etki için NSAID'ler

yapı

Aktif madde: Meloksikam (Meloksikam)

Yardımcı maddeler:

mikrokristalin selüloz;
laktoz monohidrat;
povidon;
sodyum sitrat;
magnezyum stearat;
koloidal silikon dioksit;
krospovidon.

farmakodinami

Meloksikamın anti-enflamatuar etkisi, iltihap alanındaki prostaglandinlerin biyosentezinde yer alan siklooksijenazın (COX-2) enzimatik aktivitesinin inhibisyonuna dayanmaktadır. COX-1'de, sindirim sisteminin mukoza zarını koruyan ve renal kan akışının düzenlenmesinde rol oynayan sentezleyici bir prostaglandin, meloksikam daha az etki gösterir. Kondron nötr ilaçlara aittir, kıkırdak dokusunu etkilemez ve kondrositlerin proteoglikan sentezini baskılamaz.

Farmakokinetik

İlaç iyi emilim kapasitesine sahiptir (mutlak biyolojiklik% 89'dur). Eşzamanlı gıda alımında, Amelotex'in emilimi değişmez. Dahili kullanım için konsantrasyon, doza orantılıdır (7.5 mg veya 15 mg).

Denge konsantrasyonunun elde edilmesi 3-5 gün sürer, ilacın uzun süreli uygulanması durumunda (12 aydan fazla), konsantrasyon ilk denge durumuna ulaştıktan sonra elde edilene benzerdir. Histohematojen bariyerler boyunca nüfuz eden meloksikamın% 50'si sinovyal sıvı içinde yoğunlaşmıştır. Plazma protein bağlanması -% 99.

İlaç hemen hemen tamamen karaciğerde 4 aktif olmayan bileşene parçalanır. Toplam dozun% 60'ı, bir ara metabolit olan 5'-hidroksimetil meloksikamın oksidasyonundan kaynaklanan 5'-karboksi-meloksikamdır. Bireysel olarak değişen aktivite ile karakterize edilen peroksidaz, diğer metabolik ürünlerin oluşumunda rol oynar.

Amelotex, böbrekler ve bağırsaklar tarafından metabolitler halinde atılır. Değişmeyen bir durumda, dışkı ile birlikte, ilacın günlük dozunun yaklaşık% 5'i salınır, idrarda sadece izler bulunur. Meloksikamın yarı ömrü 15-20 saattir. Toplam plazma klirensi - 8 ml / dak.

Orta derecede böbrek veya karaciğer yetmezliği, ilacın insan vücudundaki kimyasal dönüşümlerini önemli ölçüde etkilemez.

Kullanım endikasyonları

Osteoartrit, ağrı eşliğinde;
Romatoid artrit ;
Ankilozan spondilit (ankilozan spondilit).

Semptomatik tedavinin bir ilacı olarak kullanıldığında, patolojik sürecin ilerlemesini etkilemez. Yiyecekleri kabul etmek, çiğnemeden ve yeterli suyla yıkamaksızın.

Kontrendikasyonlar

İlaca karşı aşırı duyarlılık;
Dekompansasyon aşamasında kalp yetmezliği;
Aortik şant sonrası rehabilitasyon dönemi;
Nazal poliplerin veya nazal sinüslerin ve bronşiyal astımın eksik veya tamamen bir kombinasyonu;
Mide ülseri ve 12p bağırsak;
Crohn hastalığı, ülseratif kolit ve diğer inflamatuar barsak hastalıkları;
Serebrovasküler veya gastrointestinal kanama;
Karaciğer patolojisi;
Hiperkalemi ve diğer ileri böbrek hastalıkları;
Hamilelik ve emzirme;
Laktoz intoleransı;
Glukoz-galaktoz emilim bozukluğu;
Laktaz eksikliği;
15 yaşına kadar çocuklar.

Yan etkileri

Deri alerjik reaksiyonları (kaşıntı, yanma, ürtiker , eritematöz döküntü);
Ciltte hiperemi;
ışığa;
Cilt soyma;
Sistemik anafilaktik reaksiyonlar;
Baş ağrısı, baş dönmesi;
Uyuşukluk.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Amelotex'in diğer nonsteroid antiinflamatuar ilaçlarla (asetilsalisilik asit dahil) eşzamanlı kullanımı eroziv ve ülseratif lezyonların ve gastrointestinal kanamanın gelişimini tetikleyebilir.

Meloksikamın lityum preparatları ile eş zamanlı kullanımı ile, duygudurum dengeleyicilerin konsantrasyonu ve toksik etkisi artar.

Antihipertansif ilaçların eşzamanlı kullanımı, ikincisinin etkinliğini azaltır.

Amelotex'in Metotreksat ile etkileşmesinde, sitostatik maddenin hematopoetik sistem üzerindeki yan etkileri nedeniyle lökopeni veya anemi gelişebilir. Bu durumda, tedavi genel kan sayımlarının periyodik olarak izlenmesini gerektirir.

NSAID'lerin warfarin, heparin, tiklopidin ve diğer antikoagülanlarla eşzamanlı olarak kullanılması kanama riskini artırır.

İlaç trombolitik ajanlarla (fibrinolisin, streptokinaz) etkileşime girdiğinde, kanama gelişimini önlemek için kan pıhtılaşma parametrelerinin periyodik olarak izlenmesi gerekir.

Meloksikamın Kolestiramin ile eş zamanlı kullanımı, steroid olmayan anti-enflamatuar ilacın bağlanmasına yol açar ve sindirim sistemi yoluyla atılımını arttırır.

Siklosporin ve diüretiklerle etkileşim böbrek yetmezliğinin gelişimini tetikleyebilir.

Seçici serotonin geri alım inhibitörlerinin Amelotex ile birlikte kullanılması gastrointestinal kanama riskini arttırır.

Özel talimatlar

İlaç, mide ülseri ve 12p öyküsü varlığında son derece dikkatli kullanılır. bağırsak ve antikoagülan tedavi uygularken (sindirim sisteminin ülseratif-erozif hastalıkları geliştirme riski yüksek olduğu için).

Yaşlı insanlar, karaciğer sirozu, kronik kalp yetmezliği, hipovolemi (dolaşımdaki kan hacminde azalma), cerrahi müdahaleden kaynaklanan hastalar, ilacı kullanırken, sürekli böbrek fonksiyonunu izlemeli ve gerekirse dozaj rejimini ayarlamanız gerekir.

Programlanmış hemodiyaliz hastaları için günlük Amelotex dozu 7.5 mg'ı geçmemelidir.

Karaciğer profili değiştiğinde ve transaminaz aktivitesinde önemli bir artış olduğunda, ilacın derhal geri çekilmesi ve kontrol testlerine ihtiyaç duyulur.

Amelotex ve diüretiklerin eş zamanlı kullanımı ile hastanın yeterli miktarda sıvı tüketmesi önerilir.

Çeşitli cilt gelişimi ile birlikte, alerjik reaksiyonlar, hap alarak kesilmelidir.

Diğer steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlar gibi Amelotex, bulaşıcı hastalıkları bulunan hastalarda sıklıkla semptomlarını siler, bu da tanı koymayı zorlaştırır.

Baş dönmesi ve uyuşukluğa neden olabilecek bir ilaç kullanırken, araçları sürmeyi ve çeşitli mekanizmaları kontrol etmeyi reddetmeniz önerilir.