Bonviva enjeksiyonları kullanım talimatları

İbandronik asit içeren Bonviva preparasyonu, osteoporoz sırasında kadınlarda menopoz döneminde meydana gelen kemik dokusu rezorpsiyonunu inhibe eden bir ajandır.

İlacın form salımı, bileşimi ve ambalajı

İntravenöz uygulama için berrak, renksiz bir çözeltide bulunur. Bir şırınga tüpü içinde 3 ml Paketleme. İlacın 1 ml ibandronata sodyum 1.125 mg ve 3.375 mg içerir; bu, 1 ve 3 mg miktarında ibandronik aside orantılıdır.

Aynı zamanda bu tür ilave maddeler de dahildir: sodyum klorür 8.6 mg, buzlu asetik asit 0.51 mg, sodyum asetat 0.204 mg ve 1 ml'ye kadar enjeksiyon için su.

Enjeksiyon için steril bir iğne ile tamamlanan şırınga tüpleri, bir karton kutu içinde paketlenmiş plastik bir kap içine yerleştirilir.

Etki mekanizması

Kemik erimesini ve osteoklast aktivitesini inhibe eder. Azot içeren bir aktif bisfosfonatomdur. Etki sürecinde, ibandronik asit, cinsiyet bezlerinin aktivitesinde ve işleyişinde, tümörlerin büyümesinde ve retinoidlerin çalışmasında azalma nedeniyle meydana gelen kemiklerin tahrip edilmesini durdurur.

Terapötik dozlarda ilaç kemik mineralizasyonunu etkilemez ve doğrudan kemik dokusu oluşumunu etkilemez, üreme döneminde seviyeye getirerek kemik dokusu yenileme hızını normalleştirir. Bütün bunlar kemik kütlesinde bir artışa, kırıkların sıklığında bir azalmaya neden olur.

Yüksek aktivitesi ve geniş terapötik aralığı nedeniyle, esnek doz seçimi olasılığı vardır.

Farmakokinetik

İlacın terapötik etkisinin tezahürünün, kan plazmasındaki ibandronik asit seviyesine bağlı olduğu kanıtlanmamıştır. Genel dolaşıma girdiğinde, madde kemik dokusu tarafından hızlı bir şekilde emilir veya idrar sistemi yoluyla çıkışa gider. Enjekte edilen tüm ibandronik asidin% 40-50'si derhal kemik malzemesine girer ve burada birikir.

İbandronik asidin metabolik bir işlem geçirdiğine dair güvenilir bir bilgi yoktur, bu nedenle kemik dokusunda birikmeyen madde miktarı böbrekler tarafından değişmeden atılır. İlacın vücuttan yarı ömrü 10-72 saattir. Maddenin kan dolaşımındaki konsantrasyonu çok hızlı bir şekilde düşer ve ilk 3 saat boyunca maksimumun% 10'una düşer.

84-160 ml / dak toplam klirens ve toplamda% 50-60 oranında böbrek ilacı kemiklerin emilimi ile ilişkilidir.

İlacın farmakokinetiği, hastanın cinsiyeti veya ırkı ile değişmez.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, toplam ve böbrek klerensinde bir azalma vardır, ancak, plazma ibandronik asit konsantrasyonundaki bir artış ilacın tolere edilebilirliğini olumsuz yönde etkilememiştir. Bu nedenle, ilacın standart dozajını değiştirmezler.

Aktif madde karaciğerde metabolizmaya maruz kalmadığından ve bu organ ibandronik asidin etkinliğini önemli ölçüde etkilemediğinden, karaciğer fonksiyonunda bozulma olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.

İlacın kinetik özellikleri de hastanın yaşına bağlı değildir, bu nedenle yaşlı hastaların dozu değiştirmesi gerekmez.

İlaç, yaşı 18 yaşına gelmemiş olan kişilerin tedavisinde kullanılmaz.

Ne zaman alınır

Postmenopozal dönemde kadınlarda osteoporoz tedavisi, kırık riskindeki artış düzeltildi. Bonviva vertebra kırığı olasılığını azaltır ve femur boynu kırığı üzerinde bir etkisi yoktur.

Ne zaman ve kim alamaz

• kandaki düşük kalsiyum seviyesi (ilacı sürdürmeden önce, bu durumu ortadan kaldırmak için gereklidir)
• Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu
• çocuk doğurma ve emzirme dönemi
• 18 yaşın altındaki çocuklar
• aktif maddeye veya ilacın diğer bileşenlerine karşı bireysel duyarlılık.

Nasıl ve ne dozda alınır

İlaç çözeltisi sadece intravenöz olarak uygulanabilir. Enjeksiyon, maddenin artere veya çevresindeki dokuya girmesini önleyebilecek bir uzman tarafından yapılmalıdır.

Bitmiş ürün her zaman bakımdan önce görsel olarak görülebilen kapanımlar, safsızlıklar ve renk bozulmalarının varlığı açısından incelenmelidir. Enjeksiyon iğneleri, pakette şırınga tüpleriyle birlikte gelenleri kullanır. Bu araçlar sadece bir kez kullanılır.

Enjeksiyon intravenöz, ayda bir kez 15-30 saniye boyunca 3 mg miktarında gerçekleştirilir. Ayrıca D vitamini ve kalsiyum içeren ilaçlar da almanız önerilir.

Başka bir enjeksiyonun geçmesine izin verildiyse, böyle bir fırsat ortaya çıkar çıkmaz ilacı uygulamak ve aynı sıklıkta tedaviye devam etmek - her 3 ayda bir gereklidir. İlacın girişini artıramazsınız ve enjeksiyonu 3 ayda 1 defadan daha fazla gerçekleştiremezsiniz.

Tedavi süresince böbreklerin çalışmaları ve kandaki kalsiyum, fosfor ve magnezyum seviyeleri kontrol altında tutulmalıdır.

Bozulmuş karaciğer ve böbrek fonksiyonu ilacın dozunun değiştirilmesini gerektirmez.

Daha yaşlı kişilerin dozu ayarlamasına gerek yoktur.

aşırı doz

Doz aşımı durumunda, kanda kalsiyum fosfor ve magnezyumda bir düşüş meydana gelir.

Doz aşımına yardımcı: Bu fenomenler, kalsiyum glukonat, magnezyum sülfat ve potasyum fosfatın intravenöz uygulamasıyla ayarlanabilir. İlacın enjekte edilmesinden bu yana 2 veya daha fazla saat geçerse, diyaliz etkili olmaz.

İlaç etkileşimi

İbandronik asit taşıma sistemlerini aktive etmediğinden, metabolizmaya maruz kalmadığından ve sadece böbrekler tarafından atıldığı için, ilacın diğer ilaçların farmakokinetik işlemlerini etkilemediği ve uyarmadığı açıktır.

Bonviva enjeksiyon çözeltisi, kalsiyum içeren preparatlar dahil diğer enjeksiyon çözeltileri ile uyumlu değildir.

Hamilelik ve emzirme dönemi

Gebe kadınlarda ilacın Bonviva klinik çalışmaları yapılmamıştır. Embriyotoksisite veya teratojenite olduğuna dair bir kanıt yoktur. Aynı zamanda, hayvan testleri embriyo sayısında azalma, jenerik sürecin ihlali, fetal anomalilerde artış gösterdi.

İbandronik asidin kadınların anne sütüne geçmesine ilişkin veri yoktur. Hayvanlarda 24 saat sonra sütteki maksimum konsantrasyonun% 5'i gözlenir.

Muhtemel yan etkiler

Bu gruptaki diğer ilaçlar gibi Bonviva, kan plazmasındaki kalsiyum seviyesinde bir düşüşe yol açar.

İlaç aldıktan sonra yan etkiler Bonviva genellikle hafif veya orta şiddeti ile karakterize edilir ve tedavinin iptali gerektirmedi. En sık görülen grip benzeri sendrom miyalji, ateş, üşüme, kemik ağrısı, iştahsızlıktır. Genellikle, bu belirti ilacın ilk dozuna 3 mg verildikten sonra ortaya çıkar. Bu durumun süresi azdır ve terapi düzeltilmeden bağımsız olarak elimine edilir.

Sindirim sistemi kısmında : dispeptik semptomlar, şişkinlik, anormal dışkı, mide mukozası ve bağırsak iltihabı.

Kas-iskelet sistemi kısmında : kaslarda ve eklemlerde ağrı, osteoartrit.

Sinir sistemi bozuklukları : baş ağrısı, uyku bozukluğu, depresif durumlar, baş dönmesi.

Cilt için : alerjik reaksiyon, şişme, ürtiker .

Görme sisteminin bir parçası : göz zarlarının iltihabi hastalıkları.

Cilt ve ekleri kısmında : sık sık - bir döküntü; nadiren - anjiyoödem, ürtiker, yüzün şişmesi.

Genel olarak : halsizlik, böbrek enfeksiyonları ve üreme sistemi, kan basıncının artması, kan kolesterol seviyelerinin artması, bronşit . Bazen enjeksiyon yerinde doku yapısının bir ihlali var - flebit, tromboflebit , aşırı duyarlılık.

Ne kadar saklanır

Bonviva enjeksiyonları 30 ° C'yi geçmeyen bir sıcaklıkta saklanmalıdır. Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun. İlacın serbest bırakılmasından bu yana 2 yıldan fazla kullanmayın.

Eczaneden nasıl izin verilir

İlaç Bonviva reçete grubuna aittir.

Bonviva atış analogları

Alendrokern tablet alendronat tabletleri Bondronat tabletler Bonefos enjeksiyonlar, Bonefos tabletler Klobir enjeksiyonları tabletler Ostalon, haplar Osterepar, pamidronat Medac enjeksiyonları Tevanat tabletler Foroza tabletler, haplar FOSAMAX® - farmakolojik grubu (bisfosfonatlar, anti-osteoporoz maddeleri) analogları

Bonviva boru şırıngası fiyatı

4900 ruble - 3 mg / 3 ml intravenöz enjeksiyon için Bonviva çözeltisi.