Vfend uygulama talimatları

İçindekiler:

Vfend uygulama talimatları

Vfend, geniş bir antifungal etki spektrumuna sahip olan ve kandidiyaz, aspergillozun çeşitli biçimlerini ve ayrıca ciddi mantar enfeksiyonu biçimlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.

İlacın etken maddesi vorikonazoldür. Kimyasal yapısı bakımından, sentetik olarak elde edilen (flukonazol, ketokonazol, itrakonazol ve diğerleri) azol türevlerine, triazol preparatlarına, en çok sayıda antimikotik ilaç grubu grubuna aittir.

Azol grubunun tüm üyeleri aynı etki mekanizmasına sahiptir. Antifungal etkilerine, mantarın hücre zarının bütünlüğünün zarar vermesi neden olur, ancak etki mekanizması farklıdır: azol türevleri, ergosterol adı verilen mantar hücre zarının yapısal bileşeninin üretimini bozar.

Azollerin çok geniş bir farmakolojik spektrumu vardır. Etki, çoğu durumda fungistatiktir. Vorikonazol ve itrakonazol en geniş antifungal sistemik etki yelpazesine sahiptir. Her iki ilaç, diğer azollerin aksine, Aspergillus cinsinin küf mantarlarına karşı aktiftir . Vorikonazol ayrıca Candida krusei ve Candida grabrata'ya karşı yüksek aktivite gösterirken, itrakonazoldan farklı olan Fusarium ve Pseudallescheria boydii türlerine karşı daha fazla etkinlik gösterir .

Azollerin türevlerini kullanırken mantarların direnci nadirdir ve sadece çok uzun süreli kullanımlarda mümkündür.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

Vfend yuvarlak beyaz tabletler şeklinde üretilir, bir tarafta "Pfizer" yazıtı, diğer tarafta - aktif maddenin 50 mg dozajında "VOR50" bulunur.

200 mg dozajlı tabletler dikdörtgen şeklindedir ve beyaz renktedir, bir tarafta üretici de, arka tarafta - "VOR200" ile belirtilmiştir.

Bu içerir:

Vorikonazol - 50 veya 200 mg;
yardımcılar.

İlaç, reçetede satılan sentetik antifungal ajanlar grubuna aittir.

Kullanım endikasyonları

aspergilloz;
flukonazolün etkisine dirençli ciddi kandidiyazis formları;
immün yetmezliği olan hastalarda Candida cinsinin mantarlarının neden olduğu yemek borusunun kandidiyazis;
Scedosporium ve Fusarium cinsinin mantarlarına verilen hasarın neden olduğu ciddi mikotik enfeksiyonlar;
aşırı duyarlılığı veya diğer antifungal ilaçlara duyarlılığı olmayan şiddetli mikozlar;
yüksek risk grubundaki ateşli hastalarda enfeksiyon sırasında “atılım” enfeksiyonlarının gelişmesinin önlenmesi (kemik iliği nakli sonrası, löseminin nüksetmesi ile birlikte).

Kontrendikasyonlar

vorikonazol veya diğer bileşenlere aşırı duyarlılık;
ilaç etkileşimleri ile ilgili bölümde belirtilen bazı ilaçların eş zamanlı kullanımı.

Vfend şu durumlarda dikkatlidir:

Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği;
azol türevleri grubundan diğer ilaçlara aşırı duyarlılık;
Çocuklukta, kullanım güvenliği çalışılmamıştır.

Kullanım yöntemi

Vfend tabletler, yemekten 1 saat önce veya 1 saat sonra ağızdan alınmalıdır.

Vorikonazol kullanımının belirtildiği tüm mantar enfeksiyonu formlarının tedavisi için, dozajda bir doz verilir; bu, ilk 12 gün boyunca her 12 saatte bir 400 (40 kg'dan daha ağır olan) veya 200 mg (40 kg'dan daha düşük bir ağırlıkla);
Bundan sonra, 200 mg (40 kg'dan büyük bir hasta ağırlığı ile) ve 100 mg (40 kg'dan az bir ağırlıkla) olan bir bakım dozu verilir.

Kullanılan ilacın dozajının değiştirilebileceği özel durumlar da vardır:

düşük bir etkinlik etkinliğiyle, bakım dozu, her 12 saatte bir 300 mg veya 150 mg'a (ağırlık 40 kg'dan az) yükseltilir;
ilacın yüksek bir dozu kötü tolere edilirse, o zaman bakım dozu her 12 saatte bir 50 ila 200 mg veya 100 mg (40 kg'dan az bir ağırlıkla) aşamalarında azaltılır;
Yaşlılar için dozaj ayar ilacı yapılmaz;
bozulmuş böbrek fonksiyonu, ilacın farmakokinetiğini değiştirmez, bu nedenle hafif veya şiddetli disfonksiyonu olan hastalarda düzeltme gerekli değildir;
Anormal karaciğer fonksiyonunda, enzimlerin aktivitesinin artması ile kendini gösterirse, doz ayarlaması gerekli değildir. Bu gibi durumlarda, artışlarını saptamak için karaciğer göstergelerini izlerken;
karaciğer sirozu ile ilişkili eksprese edilmemiş bozuklukları olan hastalarda, ilacın standart bir yükleme dozu reçetelenir, ancak bakım dozu yarıya düşer;
belirgin karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, ilaç, faydaların daha ciddi patolojiler geliştirme riskini aştığı durumlarda özel olarak kullanılır. Vorikonazolün toksisitesinin dikkatle izlenmesini gerektirir;
Voriconazole, 2 yaşın altındaki çocuklarda mantar hastalıklarının tedavisinde kullanılmaz, çünkü bu süre zarfında maddenin güvenliği ve etkinliği ile ilgili bilimsel bir kanıt yoktur.
Vfend'i 2 yaşın üzerindeki çocuklara verirken, eğer bir çocuk zaten bir hapı yutabiliyorsa, ilacın dozu, ağırlığa göre ayarlanır ve hapı almak için en yakın 50 kat katına yuvarlanır;
12 yaşından büyük çocuklar yetişkinlerle aynı şekilde uygulanmalıdır.

Yan etkileri

Sık görülen yan etkiler: ateş, şişme, titreme, göğüs ağrısı, grip durumu;
kalbin ve kan damarlarının yanından: hipotansiyon, tromboflebit , aritmi, taşikardi , ventriküler fibrilasyon. Çok nadiren kalp bloğu mümkündür;
sindirim sistemi kısmında: mide bulantısı, kusma, ishal, karın ağrısı, artan karaciğer parametreleri, sarılık, mide iltihabı, bağırsaklar, karaciğer, safra kesesi veya pankreas, hepatomegali, diş eti veya dil iltihabı, peritonit. Çok nadir durumlarda, psödomembranöz kolit ve hepatik koma hariç değildir;
endokrin organları kısmında: adrenal korteksin disfonksiyonu, hiper veya hipotiroidizm ;
bağışıklık sistemi kısmında: alerji, anafilaksi;
dolaşım ve lenfatik sistemler kısmında: anemi, kan plazmasındaki trombositler veya lökosit seviyelerinde bir azalma, lenfadenopati, eozinofillerin seviyesindeki bir artış, DIC, kan oluşum fonksiyonunun depresyonu;
metabolik süreçler kısmında: potasyum veya glukoz seviyesinde bir düşüş, kolesterolde bir artış;
kas-iskelet sistemi kısmında: sırt ağrısı, eklem iltihabı;
merkezi ve çevresel sistemler kısmında: baş ağrısı, baş dönmesi, halüsinasyonlar, konfüzyon, depresyon, çeşitli parestezi türleri, bazen beyin ödemi, yüksek tansiyon, nystagmus, bayılma, ekstrapiramidal bozukluklar ve diğerleri;
bronko-pulmoner aparat kısmında: solunum sıkıntısı sendromu, burun mukozasının iltihabı, pulmoner ödem gelişimi;
cilt reaksiyonları: döküntü, kaşıntı, ışığa duyarlılık, saç dökülmesi, dermatit, yüz şişmesi, purpura; egzama , sedef hastalığı , anjiyoödem ve diğerleri;
duyular kısmında: görme bozukluğu, göz aparatının ve onu rahatsız eden sistemin iltihabı, tadında değişiklikler, retinadaki kanamalar, kulak çınlaması, işitme kaybı ve diğerleri;
böbrekler ve idrar yolu kısmında: kreatinin seviyelerinde bir artış, böbrek yetmezliği, idrarda kan veya protein, böbrek iltihabı, böbrek tübüllerinin nekrozu.

Özel talimatlar ve ilaç etkileşimleri

Gebe kadınlarda Vfend kullanımı hakkında güvenilir bilgi yoktur. Bununla birlikte, ilacın üreme işlevi üzerindeki toksisitesinin artmasının bir sonucu olarak, hamilelik sırasında tedavi için kullanılmaz. İstisnalar, anne için ilacın kullanımının fetüste yan etki riskinden çok daha yüksek olduğu durumlardır;
Anne sütü ile aktif maddenin atılımı henüz çalışılmamıştır. İlaç, beklenen yararın çok daha yüksek olduğu durumlarda emzirme döneminde de verilir;
çocuk doğurma çağındaki kadınlar Vfend kullanırken güvenilir doğum kontrol yöntemlerini kullanmalıdır;

etkileşim

rifampisin, ritonavir, karbamazepin ve uzun etkili barbitüratlar, aynı anda kullanımın kontrendike olduğu kan plazmasında vorikonazol konsantrasyonunu önemli ölçüde azaltır;
simetidin, ranitidin, makrolidler, hafif bir ilaç etkileşimine rağmen, dozaj ayarlaması gerekli değildir;
bir antimikotikle birlikte alındığında terfenadin, astemizol, sisaprid, pimozid ve kinidin, ventriküler fibrilasyon veya flutter gelişimini uyarabilir ve bu nedenle bu kombinasyonlar kontrendikedir;
vorikonazol sirolimus ve ergot alkaloitlerinin konsantrasyonunu önemli ölçüde artırabilir, bu nedenle eşzamanlı kullanım yasaktır;
siklosporin, takrolimus ile Vfend alınırken, ilacın etkileşimleriyle artışı mümkün olduğu için ikincisinin dozunun azaltılması ve konsantrasyonunun kontrol edilmesi önerilir;
Vfend'i warfarin ve diğer oral antikoagülanlarla reçete ederken, protrombin zamanı düzenli olarak izlenmelidir;
sülfonilüre türevleri aynı zamanda vorikonazol alımına konsantrasyonu artırarak reaksiyona girer ve bu nedenle, seviyesinin yakın gözlem altında tutulması gereken hipoglisemi gelişebilir;
vorikonazol ile kombinasyon halinde statin dozu düzeltmeyi gerektirir, çünkü antimikotik kandaki konsantrasyonlarında bir artışa neden olur; bu, çeşitli yan etkilere neden olabilir;
Vfend alırken Benzodiazepinler daha uzun sedatif etki gösterir, bu durumda benzodiazepinlerin dozunu ayarlamak gerekir;
salyangozu içindeki alkaloidlerin dozu da düzeltilmelidir, çünkü Vfend ile birlikte alındığında konsantrasyonları artar ve nörotoksisite artar;
efavirenz, fenitoin ve rifabutin, vorikonazol seviyesini önemli ölçüde azaltırken, ikincisi plazma konsantrasyonlarını önemli ölçüde arttırır. Bu nedenle, bu kombinasyon yalnızca uygulamanın yararı potansiyel riskten ağır basarsa kullanılır;
Vfend alırken uygulanan omeprazol miktarı, her ikisinin de konsantrasyonundaki bir artış nedeniyle yarıya düşer;
proteazHIV inhibitörleri ile antimikotik alırken, toksik etkilerin yokluğunu dikkatle izlemek gerekir;
Diğer nükleosit olmayan ters transkriptaz inhibitörlerinin alımı, ilaçların çeşitli karşılıklı etkileri mümkün olduğundan dikkatli bir şekilde kontrol edilmelidir.

Vfend analogları

Vfend ile aynı aktif maddeye sahip birkaç analog vardır. Ek olarak, farmakolojik grubu, sistemik ve lokal olarak uygulanan çeşitli mantar hastalıklarını tedavi etmek için geniş ve yaygın olarak kullanılan çok çeşitli aktif maddelerle temsil edilir.

Aktif madde üzerindeki analoglar:

Biflurin, aynı dozajdaki tabletler şeklinde bulunur. Endikasyonları ve kullanımı Vfendu'ya benzer. Tıbbi ürünün üreticisi: Farmasötik Sentez OJSC (Rusya);
Wikand, öncekiler gibi, yerli üreticinin bir hazırlığıdır. Uygun vorikonazol parametrelerine sahiptir. Üretim şirketi: Obolensky - ilaç şirketi;
Vorikonazol Canon - 50 ve 200 mg dozunda tabletler. Üretici aynı zamanda yerli: Kanonfarma Production CJSC (Rusya).