Valsakor N 160: kullanım talimatları

İçindekiler:

Valsakor N 160: kullanım talimatları

ATX-C09DA03 kodu

Farmakoterapötik grup : renin-anjiyotensin sistemini etkileyen ilaçlar. Kombine antihipertansifler. Anjiyotensin II reseptörü antagonisti + diüretik.

Dozaj formu : tabletler.

Form bırakma : bikonveks tabletler pembe oval şekilli, film kaplı.

Farmakolojik özellikleri

Spesifik anjiyotensin II reseptörlerini etkileyen bir antihipertansif ilaç. Belirgin bir hipotansif etkiye sahiptir, kalp debisini ve sistolik basıncı normalleştirir, toplam periferik vasküler direnci azaltır.

Malzemeler:

Aktif madde :

valsartan;
hidroklorotiyazid.

Yardımcı bileşenler :

laktoz monohidrat;
koloidal susuz silika;
MM;
magnezyum stearat;
povidon;
kroskarmeloz sodyum;
Valium;
makrogol
kırmızı oksit (demir boya);
titanyum dioksit.

farmakodinami

Valsacor (Valsacor) H160, 2 aktif bileşenden oluşan birleşik eylem antihipertansif maddedir.

Valsartan (seçici bir anjiyotensin II reseptör antagonisti), iç kullanım için amaçlanan protein dışı bir ilaçtır. AT reseptörleri üzerinde antagonistik bir seçici etkiye sahiptir. AT-1 reseptörlerini bloke ederek, sırayla, blokaj ile bağlantılı etkileri dengeleyen, blokajsız AT-2 reseptörlerini uyaran anjiyotensin II'nin plazma konsantrasyonunu arttırır. Bu aktif bileşen ACE üzerinde bir etkiye sahip değildir, P ve bradikinin P'nin etkilerini kuvvetlendirmez. Bu nedenle, ilacı alırken kuru öksürük gelişmesi olası değildir. İlaç, kardiyovasküler sistemin düzenlenmesinde rol oynayan iyon kanallarını ve hormon reseptörlerini etkilemez ve engellemez, kalp atış hızını etkilemeden kan basıncını düşürür.

İlacın tek bir dozunu aldıktan sonra, antihipertansif etki iki saat içinde gelişir ve gün boyu devam eder. 4-6 saat sonra, kan basıncında maksimum bir azalma olur. İlacın maksimum kullanımı tekrarlandığında, 2-4 hafta sonra kan basıncında bir düşüş meydana gelir ve uzun süreli terapi sırasında ulaşılan seviyede kalır.

Kan basıncındaki ek bir önemli azalma, valsartanın hidroklorotiyazid ile kombinasyonundan kaynaklanmaktadır. İlacın ani kesilmesi, yoksunluk sendromu ile birlikte değildir.

Distal nefrondaki su, magnezyum, potasyum, klor ve sodyum iyonlarının yeniden emilimini engelleyen tiazid diüretik, hidroklorotiyazid, ürik asit ve kalsiyum iyonlarının yok edilmesini geciktirir. Bu aktif bileşenin hipotansif etkisi, arteriyolleri genişletme kabiliyetinden kaynaklanmaktadır. Neredeyse normal kan basıncı üzerinde etkisi yoktur. Diüretik etkisinin gelişimi ilacı aldıktan 1-2 saat sonra gözlenir ve 6-12 saat sürer. Kan basıncındaki maksimum düşüş 4 saat sonra gözlenir. Antihipertansif etki 3-4 gün sonra ortaya çıkar, ancak en uygun terapötik etkiyi elde etmek 3-4 hafta alabilir.

Farmakokinetik

Yutulduktan sonra, ilaç hızla kana emilir, ancak emilim derecesi geniş ölçüde değişebilir. Ortalama mutlak biyoyararlanım% 23, yarı ömür 2 saattir. Tek bir günlük kullanımda, hafif bir birikim var. Kadınlarda ve erkeklerde, plazma konsantrasyonları aynıdır. Serum proteinleriyle iletişim (çoğunlukla albümin ile)% 94-97'dir. İlacın denge dağılım hacmi yaklaşık 17 litredir. Plazma boşluğu - 2 l / s.

Valsartan H160, CYP2C9 izoenzimi tarafından metabolize edilir. Yaklaşık% 70'i bağırsaklardan,% 30'u böbrekler yoluyla atılır. Yiyeceklerle birlikte alındığında, ilacın AUC'si% 48 oranında azalır. Aynı zamanda, tabletlerin kullanımından 8 saat sonra, aktif bileşenlerin aç karnına veya yemekle alınan plazma konsantrasyonu aynıdır. Bu nedenle, Valsartan'ın yemek ne olursa olsun kullanmasına izin verilir.

% 60-80'den sonra hidroklorotiyazid emilimi. Maksimum kan konsantrasyonu değerleri 2 saat sonra gözlenir. Plazma proteinlerine bağlanma -% 40-70. Aktif bileşen metabolize edilmemiştir. Yaklaşık% 95'i böbrekler tarafından neredeyse hiç değişmemiş bir biçimde atılır. Yarı ömür 6-15 saattir.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar (toplamın yaklaşık% 30'u kadar böbrek boşluğu) doz ayarlaması gerektirmez. Aktif bileşenin plazma proteinlerine bağlanma derecesi çok yüksek olduğundan, hemodiyaliz sırasındaki çıkarılması olası değildir.

Biliyer sistem tıkanıklığı veya bilier siroz hastalarında ilacın AUC'si 2 kat artar.

Yaşlı hastalar, hidroklorotiyazid sistemik klirensinde bir azalmaya sahiptir.

Kullanım endikasyonları

Kombinasyon tedavisi alan hastalarda arteriyel hipertansiyonun düzeltilmesi.

Kontrendikasyonlar

İlaca karşı aşırı duyarlılık;
Şiddetli anormal karaciğer fonksiyonu (biliyer siroz, kolestaz);
Safra dışı karaciğer kaynaklı hafif ve ılımlı ihlaller;
Hiperüriseminin klinik belirtileri;
Şiddetli böbrek yetmezliği, anüri;
18 yaşına kadar yaş;
Hamilelik ve emzirme;
Laktaz eksikliği;
Galaktoz intoleransı;
Malabsorpsiyon sendromu;
Birincil hiperaldosteronizm;
Sistemik lupus eritematozus ;
Hemodiyaliz prosedürü.

Dozaj ve uygulama

Valsakor H160, yemekten bağımsız olarak günde 1 kez alınması önerilen iç kullanım için bir ilaçtır. Diğer antihipertansif maddeler ile birlikte kullanılabilir.

Valsartan veya hidroklorotiyazid ile monoterapi sırasında hedeflenen kan basıncı seviyesine ulaşamayan hastalarda, Valsacor H160'ın sabit alınması tavsiye edilir (günde 1 kez 160 / 12.5 mg).

Yan etkileri

Valsakor H 160 ilacı bir bütün olarak alırken görülen yan etkiler hafif bir yuvarlanma karakterine sahiptir.

Merkezi sinir sistemi ve PNS'nin yanından : genel halsizlik, artmış yorgunluk, baş dönmesi, uykusuzluk, asteni. Nadiren gözlenen başağrısı, parestezi, depresyon, nevralji. Çok nadiren (miyokard enfarktüsünden sonra kullanımda), bayılma meydana gelir.

Sindirim sisteminin bir parçası : genellikle ishal gelişir. Bazen dispepsi, bulantı, karın ağrısı vardır. Nadiren - kabızlık, iştahsızlık, gastroenterit. Çok nadir - sarılık, intrahepatik kolestaz, pankreatit .

Solunum sistemi kısmında: nazofarenjit, ARVI, rinit, paranazal sinüslerin iltihabı, öksürük. Çok nadir - Pnömoni ve pulmoner ödem eşliğinde ARDS (solunum sıkıntısı sendromu).

Kardiyovasküler sistemden beri : göğüs ağrısı, kan basıncında belirgin bir azalma, ortostatik hipotansiyon. Nadir durumlarda, aritmi, periferik ödem gelişir.

Ürogenital sistemin parçası: artan idrara çıkma sıklığı, idrar yolu enfeksiyonu, çok nadiren iktidarsızlık (% 1'den az), libido azalması, böbrek fonksiyonlarında azalma.

Kas-iskelet sistemi kısmında : sırt ve bacaklarda ağrı, artrit, artralji, tendon kopmaları, kas krampları , miyalji (çok nadir).

Cilt için: çok nadiren - kaşıntı, ürtiker , ışığa duyarlılık, alopesi, aşırı duyarlılık reaksiyonları, lupus benzeri reaksiyonlar, anjiyoödem.

Diğer hastalıklar: kulak çınlaması, konjonktivit , görme bozuklukları, terleme, burun kanaması artışı.

İlaç etkileşimleri

Aynı zamanda Valsakora H160 ve potasyum tasarruflu diüretikler, ACE inhibitörleri, siklosporin, heparin, potasyum içeren gıda katkı maddeleri alarak hiperkalsemi gelişebilir.

İlacın ve diğer antihipertansif ajanların (diüretikler dahil) eşzamanlı kullanımı, hipotansif etkiyi arttırır.

Lityum preparatları ve anjiyotensin reseptörü antagonistleri ile aynı anda alındığında, kan serumunda lityum iyonlarında geri dönüşümlü bir artış gözlenir ve bu da toksisitesinde bir artışa neden olur.

Tiazid diüretiklerle eş zamanlı kullanımda, ortostatik hipotansiyon riski artar.

İnsülin ve diğer hipoglisemik ajanları kullanırken sıklıkla dozlarının düzeltilmesini gerektirir.

Valsakor H160'ın kortikosteroidler, laksatifler, antiaritmik ilaçlar IA ve Sınıf III, kardiyak glikozitler ve antipsikotiklerle eşzamanlı kullanımı, hipokalemi, hipomagnezemi ve pirouet tipi aritmi gelişme riski taşımaktadır.

Uricosuric ilaçlarla etkileşime geçerken, ürik asitin kan konsantrasyonunda ve allopurinol'e aşırı duyarlılık reaksiyonlarının gelişmesinde bir artış vardır.

Steroid olmayan anti-enflamatuar ilaçlar, hipotansif, natriüretik ve diüretik etkisini azaltabilir.

Valsakor H160'ın D vitamini ve kalsiyum takviyeleri ile aynı anda kullanılması, bu eser elementin iyonlarının kan içeriğini arttırır.

Özel talimatlar

Özel dikkatle, böbrek fonksiyonunun düzenli izlenmesi ile, dekompanse aşamada ciddi kronik böbrek yetmezliği çeken hastalara, hiponatremili hastalara ve dolaşımdaki kan hacmini azaltan hastalara tedavi verilmelidir.