Valvir kullanım talimatları

İçindekiler:

Valvir kullanım talimatları

Valvir, insanlar için en tehlikeli virüslerle savaşmak için tasarlanmış bir ilaçtır.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

Valvir ilacı tablet şeklinde üretilir. Her bir tablet oval, bikonveks bir şekle sahiptir ve film kaplı. Hap rengi beyazdır. Tabletin 500 mg aktif maddesi varsa, bir yandan konsantrasyonu 1000 mg ise VC2, bir tarafında VC3 olarak etiketlenir.

Ana etken bileşen, 611.70 mg veya 1223.40 mg miktarında valasiklovir hidroklorür hidrattır - bu, 500 mg ve 1000 mg valasiklovir'e karşılık gelir.

Yardımcı maddeler povidon K30, mikrokristalli selüloz, magnezyum stearat kullanır.

Farmakolojik eylem

İnsan vücuduna girince, valasiklovir asiklovir ve L-valine dönüşür.

Asiklovir virüslerine karşı aktiftir, DNA'larını yok eder.

Şiddetli bağışıklık sistemi bozukluğu olan hastalar (kemoterapi alan, HIV bulaşmış, kemik iliği nakli olan hastalar), virüsler valasiklovir'e karşı hassasiyetleri azaltır.

Farmakokinetik

Valasiklovir hızla gastrointestinal sistemden emilir.

Valasiklovirin alınmasından sonra oluşan asiklovir akciğerlere, kaslara, karaciğere ve böbreklere dağılır. Ayrıca beyin omurilik sıvısına, vajinanın sırrına ve herpetik veziküllerin sıvısına da girer.

Valakiklovir idrarla atılır.

Kullanım endikasyonları

değişken uçukların tedavisi;
herpes zoster tedavisi;
herpes simpleks virüsünün neden olduğu tekrarlayan mukoza ve deri enfeksiyonlarının önlenmesi ve tedavisi;
organ nakli sırasında ortaya çıkan sitomegalovirüs enfeksiyonunun önlenmesinde etki gösterir;
Genital herpes ile sağlıklı bir partnerin enfeksiyonunu azaltır.

Kontrendikasyonlar

İlaç böbrek ve kemik iliği nakli için kullanılması tavsiye edilmez; Şiddetli HIV enfeksiyonunda; ilacın bileşenlerine bireysel hoşgörüsüzlük varlığında; 12 yaşına kadar çocukların yaşı.

Dozaj rejimi ve uygulama yöntemi

İlaç oral yoldan uygulamaya yöneliktir, sadece aşağıdaki hastalıkları olan yetişkinler için reçete edilir:

herpes zoster - 7 gün 1 gr. Günde 3 defa.
herpes simpleks - 0,5 gr. Günde 2 kez. Relapslar 3-5 gün içerisinde bir tedavi süreci gerektirir. Terapi ilk kez gerçekleştirilirse, ilacın süresi 10 güne kadar olmalıdır.
labial herpes tedavisi aşağıdaki gibi yapılmalıdır: 1 gün - 2 g 2 kez, bir sonraki doz 12 saat sonra alınır.
herpes simpleks virüsünün neden olduğu enfeksiyonların tekrarının önlenmesi - korunmuş bağışıklığı, günde 1 kez 0.5 g reçeteli; sık tekrarlayanlarda (yılda 10 kez veya daha fazla), günde 2 kez 0.25 g reçete edilir; immün yetmezliği olan günde 0.5 g 2 kez atar. Tedavi süresi 4 ila 12 ay arasındadır.
Genital herpes ile sağlıklı bir partnerin enfeksiyonunun önlenmesi - Bağışıklığı ve alevlenme sayısını yılda 9 kez koruyan heteroseksüel bir yetişkin enfekte ise, yılda bir kez 0.5 g uygulanır. Düzenli cinsel yaşamda, ilacın her gün alınması gerekir. Cinsel temas düzensiz ise, Valvir amaçlanan cinsel temastan 3 gün önce alınmalıdır.
Sitomegalovirüs enfeksiyonunun önlenmesi - 12 yaş ve ergenlerden günde 2 kez reçete edilir (tedaviye nakil sonrası derhal başlanmalıdır). Tedavi süresi 90 gündür. Yüksek risk altındaki hastalarda tedavi daha uzun olabilir.

İlacın dozunun belirlenmesi ayrıca kreatinin klirensinin oranına (CC) da bağlıdır. Hemodiyalize giren hastalar, işlemden hemen sonra ilacı almaya başlamalıdır.

Sentetik işlevi korurken hastanın karaciğerde orta veya zayıf eksprese edilmiş sirozu varsa, ilacın dozaj ayarlaması gerekmez. Doz ayarlamaya ve şiddetli karaciğer sirozu yapılmasına gerek yoktur. Ancak bu patolojiyle ilgili deneyimlerin sınırlı olduğu unutulmamalıdır.

Yaşlılıkta doz ayarlaması gerekmez. İstisna, önemli bir bozulmuş böbrek fonksiyonudur.

aşırı doz

Valaciclovir ile doz aşımı verileri şu anda yetersiz.

İlaç, terapötik normu aşan dozlarda tüketildiğinde, aşağıdaki aşırı doz belirtileri ortaya çıkabilir:

Tek bir doz 20 g'a kadar normalden yüksekse, ilacın toksik bir etkisi yoktur;
Birkaç gün boyunca ultra yüksek bir doz alınırsa, baş ağrısı, bulantı, kusma, karışıklık ortaya çıkar.

Doz aşımı durumunda, semptomatik tedavi gereklidir.

İlaç etkileşimleri

Klinik çalışmalar sırasında, anlamlı bir etkileşim bulunamadı.

Hamilelik ve emzirme

Hamilelik sırasında ilacın kullanımı ile ilgili deneyim yeterli değildir. Valasiklovirin atanması, yalnızca annenin terapötik etkisi, fetüs için olası riskten daha yüksek olduğunda tavsiye edilir.

Valvira'nın metaboliti olan asiklovir anne sütüne geçer. Emzirmeye yalnızca anne için tedavinin etkisi çocuk için algılanan riskten önemli ölçüde yüksek olduğunda izin verilir.

Yan etkileri

En sık görülen advers reaksiyonlar bulantı ve baş ağrısıdır. Ciddi yan etkiler arasında nörolojik bozukluklar, akut böbrek yetmezliği, trombositopenik purpura, üremik sendrom bulunur.

: тромбоцитопения и лейкопения. Lenfatik sistem ve kan kısmında : trombositopeni ve lökopeni.

: дискомфорт или боль в животе, тошнота, рвота, диарея. Sindirim sisteminin bir parçası : Karında rahatsızlık veya ağrı, bulantı, kusma, ishal.

Ruh ve sinir sistemi tarafında: saldırgan davranış, karışıklık, baş dönmesi, zihinsel düşüş, halüsinasyonlar. Çok nadir, titreme, ajitasyon, dizartri, ataksi, depresyon, mani, koma, ensefalopati, kasılmalar mümkündür. Bu semptomlar geri dönüşümlüdür ve böbrek hastalığı olan hastalarda ortaya çıkar.

: анафилаксия. Bağışıklık sistemi : anafilaksi.

: зуд, высыпания. Deri altı doku ve cilt itibaren : kaşıntı, döküntü.

: диспноэ. Solunum sistemi kısmında : dispne.

: нарушение функции почек, почечная колика, острая почечная недостаточность. Üriner sistemin parçası : böbrek fonksiyon bozukluğu, renal kolik, akut böbrek yetmezliği.

: ангионевротический отек, крапивница . Alerjik reaksiyonlar : anjiyoödem, ürtiker .

Aynı zamanda görme bozukluğu, hemoglobin, anemi, kan basıncının artması, yüzün şişmesi, solunum yolu enfeksiyonları, yorgunluk, taşikardi düşmesi olabilir.

Özel talimatlar

Merkezi sinir sistemi kısmında (deliryum, halüsinasyonlar, konvülsiyonlar) yan etkiler meydana gelirse, ilacın kesilmesi gerekir.

Böbrek yetmezliği varlığında nörolojik komplikasyon riskini artırır.

İlacın dozaj ayarlaması orta veya zayıf karaciğer sirozu ve diğer karaciğer fonksiyon bozuklukları ile gerçekleştirilemez. Ayrıca, yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmez. İstisna, önemli derecede böbrek fonksiyon bozukluğu olan yaşlı hastalar.

Pediatride valasiklovir ile ilgili klinik bir deneyim yoktur.

Psikomotor reaksiyonlarla ilişkili ilacın yan etkileri ortaya çıkarsa, araç sürerken ve makineleri kontrol ederken dikkatli olmak gerekir.