Ampullerde venofer kullanma talimatı

Venofer - parenteral uygulama için antianemik ilaç.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

Venofer, 5 ml'lik ampullerde enjeksiyon çözeltisi formunda üretilir. Talimatı olan ampuller bir kartona yerleştirilir (paket başına 5 ampul).

Ana aktif bileşen, demir III sukroz kompleksidir. 1 ml, 540 mg sükroz kompleksi içerir (20 mg demire karşılık gelir). Yani, ilaç ampulü 100 mg demir içerir.

Yardımcı bileşenler: sodyum hidroksit, enjeksiyon için su (1 ml'ye kadar).

Farmakolojik eylem

Farmakodinamik. Venofer, demir eksikliği durumlarının tedavisinde kullanılan demir preparatları grubuna aittir.

Farmakokinetik. Venofer'in intravenöz uygulamasından 10 dakika sonra, maksimum plazma konsantrasyonuna demir elde edilir. Yarı ömrü 6 saattir. İlk dört saat boyunca, demirin% 5'inden azı böbrekler tarafından atılır. Sakarozun yaklaşık% 24'ü 24 saat içinde elimine edilir, demir tamamen elimine edilir.

Kullanım endikasyonları

Venofer vücutta demir eksikliği içeren durumlar için reçete edilir. yani:

• demir konsantrasyonunun hızlı geri kazanımı için;
• Oral demir takviyelerine karşı toleranssızlık veya öngörülen tedavi rejimine uymama durumunda;
• Bağırsak hastalıklarının varlığı nedeniyle demir içeren oral ajanların etkisizliği ile.

Kontrendikasyonlar

Venofer kontrendikedir:

• demir kullanma sürecinin ihlalleri;
• aşırı demir yükü semptomları (hemokromatoz, hemosideroz);
• ilacın bileşenlerine bireysel hoşgörüsüzlük;
• Gebeliğin ilk üç ayında.

Doz ve Yönetim

Solüsyon sadece intravenöz (damla / jet) veya diyaliz sisteminin venöz bölgesine enjekte edilir.

Solüsyon intramüsküler enjeksiyon için uygun değildir.

İlacın tam terapötik dozu aynı anda uygulanamaz.

 

Açmadan önce ampuller hasar ve çözelti - tortu varlığı açısından kontrol edilmelidir. Herhangi bir yabancı partikül ve kalıntı bırakmadan sadece kahverengi renk solüsyonu uygulamak mümkündür.

İlk Venofer enjeksiyonundan önce, bir test dozu uygulanır: 14 mg veya 1,5 mg / kg ağırlığındaki çocuklara yetişkinlere ve 14 kg'dan daha ağır olan çocuklara 20 mg demir (1 ml) uygulanır. Bu durumda, infüzyon en az 15 dakika sürer. Hoşgörüsüzlük reaksiyonları durumunda, giriş derhal durur. İstenmeyen yan etkiler gelişmezse, kalan çözelti önerilen oranda enjekte edilir.

Venofer Damla

İnfüzyondan hemen önce, Venofer 1:20 oranında bir% 0.9'luk bir sodyum klorür çözeltisi ile seyreltilir (preparasyonun 1 ml'si başına 20 ml sodyum klorür).

İnfüzyon hızı, demir dozu ile belirlenir: 100 mg demir, en az 15 dakika, 200 mg demir - 30 dakika, 300 mg demir - 1.5 saat, 400 mg - 2.5 saat, 500 mg - 3.5 saat uygulanır.

Tolere edilen maksimum tek doz, 1 kg vücut ağırlığı başına 7 mg demirdir, ilacın toplam dozu ne olursa olsun, en az 3.5 saat uygulanır.

Venofer'in jet enjeksiyonu

Venofer seyreltilmemiş, yavaşça intravenöz olarak dakikada 1 ml çözelti oranında uygulanabilir. En az 5 dakika boyunca 5 ml çözelti enjekte edilir. 1 enjeksiyon başına 200 mg'dan fazla demir (10 mi) kullanılmasına izin vermedi. Yerleştirildikten sonra hastanın kolu uzatılmış kalmalıdır.

Diyaliz sistemine giriş

Solüsyonun doğrudan diyaliz sisteminin venöz alanına girmesine izin verilir.

Dozların hesaplanması Venofer

Vücuttaki demir eksikliğini içeren durumlarda, ilacın dozu, aşağıdaki formülü kullanarak toplam demir eksikliği göstergelerine dayalı olarak her hasta için ayrı ayrı hesaplanır: girilmesi gereken toplam Venofer çözeltisinin hacmi = toplam demir eksikliği / 20 mg / ml.

Kan kaybından veya kan bağışından sonra demir içeriğini eski haline getirmek için (kaybedilen kan miktarı biliniyorsa), Venofer dozu aşağıdaki formülle hesaplanır: istenen Venofer hacmi (ml) = kaybedilen kan birimi sayısı * 10.

Venofer Standart Dozajları

Yetişkinlere ve yaşlılara genellikle haftada 1-3 kez (hemoglobin düzeylerine göre) 100-200 mg demir (5–10 ml çözelti) verilir.

Maksimum tolere edilebilir tek doz

Uygulanan tek bir jet için, ilacın 10 ml'si (200 mg demir) reçete edilir, uygulama hızı en az 10 dakikadır.

Tek bir damla için, tek bir dozaj 500 mg demirdir (ilacın 5 ampulü). Çözelti, yukarıdaki talimatlarda tarif edildiği gibi seyreltilir ve enjekte edilir.

Yan etkileri

Venofer genellikle hastalar tarafından iyi tolere edilir. Nadir durumlarda, istenmeyen yan etkiler ortaya çıkabilir:

• kas-iskelet sistemi kısmında - eklemlerin şişmesi, eklem ağrıları ve kas ağrıları, sırt ve bacaklarda ağrı;
• kardiyovasküler sistemin parçası üzerinde - artmış kalp hızı, taşikardi , ısı hissi, yüzün kızarması, kollaptoid durumuna kadar, kan basıncının düşmesi belirgin;
• sinir sistemi tarafında - parestezi, baş dönmesi ve baş ağrısı, bilinç kaybı;
• Solunum sistemi parçası - nefes darlığı, bronkospazm;
• sindirim sisteminin bir parçası üzerinde - karın ağrısı, epigastriyumda ağrı, tat değişiklikleri, bulantı, kusma, ishal;
• dermatolojik reaksiyonlar - kaşıntı, döküntü, eritem, pigmentasyon bozukluğu, artan terleme;
• alerjik reaksiyonlar - anafilaktoid reaksiyonlar, yüz / larinksin şişmesi;
• genel reaksiyonlar - göğüste ağrı ve ağırlık, asteni, halsizlik, cildin solukluğu, üşüme ve ateş, periferik ödem;
• lokal reaksiyonlar - enjeksiyon / infüzyon alanında şişme ağrısı.

İlacın aşırı dozda akut aşırı yüklenme nedeniyle hemosideroz gelişir. Zehirlenme semptomlarını ortadan kaldırmak için semptomatik tedavi uygulanmaktadır. Gerekirse, reçete edilen demir bağlayıcı ilaçlar (intravenöz deferoksamin).

Özel talimatlar

Venofer'i uygularken, aşağıdaki hususlara dikkat etmek önemlidir:

• Venofer, yalnızca anemi tanısının uygun laboratuvar parametreleriyle doğrulandığı durumlarda reçete edilir;
• Venofer, diğer intravenöz demir preparatları gibi, yaşamı tehdit edici alerjik / anafilaktoid reaksiyonlara neden olabilir;
• Tedavi sırasında, solüsyonun uygulama hızı kesinlikle gözlenmelidir, çünkü hızlı uygulama şiddetli hipotansiyona neden olabilir;
• demir dekstran intoleransı olan hastalarda, Venofer ile tedavi sırasında herhangi bir komplikasyon gözlenmedi;
• çözeltinin eklenmesiyle, venöz yakın alana nüfuz etmesinin önlenmesi önemlidir - bu doku nekrozuna ve kahverengi cilt pigmentasyonuna neden olabilir (bu tür komplikasyonların gelişmesiyle, kremlere, merhemlere veya heparin içeren jeller enjeksiyon bölgesine uygulanır);
• İnfüzyon için çözelti kullanımdan hemen önce hazırlanmalıdır (istisnai durumlarda, seyreltilmiş çözelti, seyreltmenin kontrollü ve aseptik koşullar altında gerçekleştirilmesi koşuluyla, oda sıcaklığında 3 saatten daha uzun süre depolanmayabilir).

Dikkatli bir şekilde Venofer, aşağıdakilere yöneliktir:

• bronşiyal astım;
• egzama;
• folik asit eksikliği;
• akut ve kronik enfeksiyonlar;
• yüksek serum ferritin konsantrasyonları;
• karaciğer yetmezliği;
• çok değerli alerjiler;
• diğer demir preparatlarına alerjik reaksiyonlar.

İlaç Etkileşimleri:

• Oral uygulama için demir preparatlarıyla tedavinin, Venofer'in son enjeksiyonundan / infüzyonundan sadece 5 gün sonra başlaması sağlanır;
• ilaç sadece tuzlu su ile seyreltilebilir;
• Solüsyonu başka ilaçlarla karıştırmayın.

Hamilelik ve emzirme

Gebeliğin ilk üç ayında, Venofer kontrendikedir.

II ve III trimesterlerde Venofer kullanımına ilişkin iyi kontrollü çalışmalar yapılmamıştır. Deneysel çalışmalarda, ilacın fetus üzerindeki teratojenik etkileri tespit edilmemiştir. Bu nedenle, hamileliğin bu dönemlerinde, ilaç uygulanabilir, ancak beklenen faydaların anneye oranının ve fetüsün potansiyel tehlikesinin dengeli bir değerlendirmesinden sonra.

İlaç anne sütüne geçmez, bu nedenle emzirilen çocuklar için güvenlidir.

Duyarlılık ve konsantrasyon üzerindeki etki

Etkilenmedi

Venofer analogları

Benzer bir aktif bileşen içeren Venofer'in yapısal analogları, müstahzarlardır: Likferr, Argeferr.

Depolama şartları

Venofer ampulleri, güneş ışığından, çocukların erişemeyeceği yerlerde, 4 ° C ila 25 ° C sıcaklıkta saklanır. Çözelti donmuş olamaz! İlacın raf ömrü 3 yıldır. Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra çözüme girmeyin.

Venofer fiyatı

İntravenöz enjeksiyon için venofer çözeltisi 20mg / ml 5 ml, 5 adet. - 2200-2800 ovmak.